El tratamiento no quirúrgico para periodontits severa y periimplantitis CLEAN&SEAL lleva una larga trayectoria de 10 años de estudios en mayor parte del equipo del Prof. Anton Sculean y sus colaboradores en la Universidad de Berna.
Este protocolo tratamiento consta de dos fases y dos productos (Perisolv y Hyadent BG), una primera fase de limpieza de las bolsas periodontales y periimplantarias con un gel de hipoclorito con aminoácidos (Perisolv), y una segunda fase de regeneración con ácido hialurónico (en adelante AH) cross-link de alto peso molecular (Hyadent BG). Este tratamiento ha sido estudiado desde múltiples puntos de vista, y con todos estos años se ha ido recopilando mucha documentación científica.
Como hay mucha bibliografía publicada, hoy hacemos un compendio a modo de resumen rápido, de los estudios que creemos pueden ser más interesantes. La intención de esta recopilación, más allá de ofrecer el detalle de todos los estudios, es poner de una forma fácil en una lectura rápida lo más destacado de la bibliografía.
Se van a citar nueve artículos publicados por orden cronológico (que no de relevancia científica) y se hará un resumen muy breve de la temática del estudio y de la conclusión final.
1. Hyaluronic acid slows down collagen membrane degradation in uncontrolled diabetic rats.
- Meizi Eliezer, Anton Sculean.
- Journal of Periodontal Research (2019).
Los resultados in vitro demuestran que la membrana de colágeno absorbe un 80% en su peso de AH y que después de 10 días un 36% de este AH todavía permanece en la membrana.
Los resultados in vivo demuestran que por el efecto metabólico de la diabetes, se reduce significativamente el grosor de la membrana de colágeno, mientras que la adición de AH ayuda significativamente a mantener el grosor de la membrana.
Conclusión: Empapar la membrana de colágeno con AH retarda la degradación de la membrana, consiguiendo así un efecto barrera más prolongado, efecto todavía mayor en pacientes diabéticos.
2. Clinical evaluation of sodium hypochlorite/amino acids and cross‑linked hyaluronic acid adjunctive to non‑surgical periodontal treatment: a randomized controlled clinical trial.
- Egle Ramanauskaite, Yoshinori Shirakata, Anton Sculean.
- Clinical Oral Investigations (2023).
El objetivo era evaluar si el tratamiento con los geles de hipoclorito y AH mejoran los resultados de los tratamientos periodontales no quirúrgicos. En el tratamiento SRP+Clean&Seal versus SRP solo:
- (PD) Produndidad de bolsa mejora un 57%.
- 1,5-2 mm de mejora incluso en lesiones de Furca.
- (CAL) Nivel de adhesión de tejidos mejora un 61%.
- (BOP) Sangrado al sondaje se reduce un 96%.
Conclusión: Los dos tratamientos resultaron en una mejora significativa de los parámetros clínicos, pero en el caso de la adición de geles de hipoclorito y AH la mejora fué significativamente mejor que en el caso de desbridamiento solo.
3. Histological evaluation of nonsurgical periodontal treatment with and without the use of sodium hypoclorite/aminoacids and cross-linked hyaluronic acid gels in dogs.
- Yoshinori Shirakata, Egle Ramanauskaite, Anton Sculean.
- Clinical Oral Investigations (2024).
En este artículo se pretende evaluar histológicamente la cicatrización periodontal después de aplicar la técnica de SRP conjuntamente con terapia de geles de hipoclorito sódico/aminoácidos y ácido hialurónico cross-link en perros. El grupo test muestra una mejora significativa respecto el grupo control. Histológicamente se ha podido demostrar que el grupo test muestra una mejora significativa en el crecimiento de nuevo hueso respecto el grupo control. También hay diferencia significativa en el nivel de adhesión de tejidos y en el nivel de cemento.
Conclusión: La aplicación subgingival de estos geles junto a una terapia SRP ofrece una nueva aproximación terapéutica para la cicatrización y regeneración periodontal. La relevancia clínica es que por primera vez se puede demostrar histológicamente el efecto sobre el ligamento periodontal.
4. Reconstructive Approach in Residual Periodontal Pockets with Biofunctionalized Heterografts—A Retrospective Comparison of 12-Month Data from Three Centers.
- Anton Friedmann, Pheline Liedloff, Meizi Eliezer.
- Journal of Functional Biomaterials (2024).
La capacidad regenerativa de un coágulo puede ser potenciada por productos biológicos como el EMD (enamel matrix derivate). Este análisis retrospectivo compara resultados obtenidos en tres centros diferentes, comparando el efecto del EMD y del AH. A los 12 meses se reportaron: parámetros clínicos, reducción del BOP (sangrado), relleno radiográfico del defecto.
Conclusión: Comparando los datos se concluye que el AH cross-link de alto peso molecular muestra una capacidad similar para potenciar una respuesta regenerative comparable al EMD.
5. Microbiological effects of sodium hypochlorite/amino acids and cross-linked hyaluronic acid adjunctive to non-surgical periodontal treatment.
- Egle Ramanauskaite, Anton Sculean.
- Oral health & preventive dentistry (2024).
48 pacientes con periodontitis en estadios II y III, con desbridamiento subgingival solo (grupo control) y con desbridamiento subgingival y geles de hipoclorito de sodio con aminoácidos y xHA (grupo test). En el grupo control se observó a los 6 meses una presencia bacteriana similar al día 0, mientras que en el grupo test se observó a los 6 meses una importante reducción de presencia bacteriana.
Conclusión: El tratamiento de la periodontitis se vé potenciado con el uso de hipoclorito de sodio con aminoácidos y de ácido hialurónico cross-link.
6. Non-surgical treatment of residual periodontal pockets using sodium hypochlorite/amino acid gel and cross-linked hyaluronic acid. A 9 month pilot randomized controlled clinical trial.
- Laura Benyei.
- Clinical Oral Investigations (2024).
Se trataron 52 pacientes alrededor de los 60 años de edad, con BOP+ y PPD>5 mm, y con periodontitis en Fase 4, después de haber sido tratados no quirúrgicamente de periodontitis Fases 1 y 2. El grupo control recibe instrumentación subgingival sola, y el grupo test recibe instrumentación subgingival y Clean&Seal. Se hace un seguimineto a los 3 y a los 9 meses de los parámetros CAL, PPD, GR (gingival recession), BOP.
Conclusión: Excepto el BOP que mejora similar en los dos grupos, en el grupo test mejoran significativamente el resto de parámetros analizados (CAL, PPD, GR) y la condición clínica del paciente.
7. In-vitro effects of different hyaluronic acids on periodontal biofilm – immune cell interaction.
- Xilei Zhu.
- Frontiers in cellular and infection microbiology (2024).
Se comparan 4 tipos de ácido hialurónico: de alto peso molecular no cross-link (HHA), de bajo peso molecular (LHA), oligómeros (OHA), alto peso molecular y cross-link (CHA). Se estudió como influyen estos 4 tipos de AH en: efecto sobre 12 especies de bacterias patógenas, presencia de inflamación, generación de ROS (Reactive Oxygen Species).
Conclusión: Los AH de cadena corta inducen inflamación, mientras que los AH de alto peso molecular (tanto cross-link como no cross-link), reducen la carga bacteriana del biofilm, tienen propiedades antiinflamatorias, y tienen efecto antioxidante.
8. Clinical and Radiographic Evaluation of Intrabony Periodontal Defects Treated with Hyaluronic Acid or Enamel Matrix Proteins: A 6-Month Prospective Study.
- Octavia-Carolina Vela, Anton Sculean.
- Oral Health & Preventive Dentistry (2024).
Se pretende comparar clínica y radiográficamente los efectos del ácido hialurónico cross-link (xHA) con el EMD a los 6 meses después de un tratamiento regenerative en defectos intraóseos periodontales. Grupo control EMD y grupo test xHA. El objetivo primario es la medición del CAL (clinical attachment level) al inicio y a los 6 meses. Y otros objetivos secundarios como el PPD, REC, BOP, etc.
Conclusión: Después de 6 meses, los dos tratamientos (EMD y xHA) producen una mejora clínica y radiográfica estadísticamente significativa similar.
9. Comparision of crosslinked hyaluronic acid vs. enamel matrix derivative for periodontal regeneration: an 18-month follow-up randomized clinical trial.
- Andrés López, Manuel Rodríguez.
- Clinical Oral Investigations (2025).
En las patologías periodontales son muy frecuentes las pérdidas de hueso. Para tratar estos defectos periodontales se han estudiado muchos productos a lo largo de los años, uno de los más conocidos es el derivado de matriz del esmalte (EMD). En mucha de la bibliografía publicada con este tipo de producto es mezclado con material de injerto óseo. También es conocido y documentado el uso de EMD sin materiales de injerto, aunque es un producto técnicamente no muy fácil de utilizar. Es por todo ello que se plantea una nueva demanda de nuevos tipos de materiales para ser utilizados en regeneración periodontal. El hialurónico cross-link de alto peso molecular (xAH) es un material muy prometedor para ser utilizado en regeneración periodontal, un material a valorar debido a sus múltiples propiedades. Hay muy pocos estudios publicados que comparen EMD y xAH “sin biomateriales” asociados. Es por ello que se plantea este estudio comparativo, para valorar el resultado tanto clínico como radiográfico en regeneración periodontal utilizando estos dos productos sin mezclar con material de injerto. Se valoraron los siguientes parámetros: CAL (adhesión de tejidos), PPD (profundidad de bolsa), REC (recesión de tejido), BOP (sangrado al sondaje), FMBS (sangrado bucal completo).
Conclusión: Los dos productos (EMD y xAH) ofrecen unos resultados clínicos y radiográficos similares de la regeneración periodontal. Pero, en el caso del xAH:
- Es más fácil de utilizar, incluso en presencia de sangre, delante del proceso más complejo de pre-acondicionamiento con el EMD.
- Presentó menos complicaciones post-quirúrgicas.
- Es más coste-efectivo, lo que mejora en el paciente respecto el coste del tratamiento.
